2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥品許(xu)可(ke)證變(bian)更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)自(zi)治區食品藥品監(jian)督管理(li)局制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人員通過對(dui)我公(gong)司在(zai)企業負責人、質(zhi)量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人員資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器(qi)管理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)量管理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥品(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可證變更增(zeng)加(jia)范圍的的檢(jian)查和驗收并取得證書，標志著我(wo)公司(si)維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料(liao)藥的生產(chan)條件，我(wo)公司(si)將嚴格按照(zhao)國(guo)家(jia)有關藥品(pin)(pin)生產(chan)管理規范要求積極籌備新(xin)版藥品(pin)(pin)GMP認(ren)證檢(jian)查工作，爭取早日(ri)完成認(ren)證并投(tou)入生產(chan)銷售。